Międzynarodowe standardy aferezy i DFPP
Na świecie obowiązuje wiele zestawów standardów terapeutycznych dotyczących aferezy; poniższe trzy są uważane za najlepsze praktyki międzynarodowe:
- Stany Zjednoczone Ameryki: „Wytyczne dotyczące stosowania terapeutycznej aferezy w praktyce klinicznej – podejście oparte na dowodach naukowych opracowane przez Komitet Redakcyjny Amerykańskiego Towarzystwa Aferezy: Dziewiąte wydanie specjalne” (2023) obejmujące 91 chorób i schorzeń ze 166 stopniowanymi wskazaniami do zabiegów terapeutycznej aferezy – https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jca.22043; https://www.ammtac.org/docs/articulos/Guias%20ASFA%202023_compressed.pdf ,
- Niemcy: Standard der Therapeutischen Apherese 2023 (Deutsche Gesellschaft für Nephrologie eV) obejmujący szerokie spektrum chorób – https://www.dgfn.eu/apherese-standard.html oraz
- Japonia: Wytyczne Japońskiego Towarzystwa Aferezy dotyczące praktyki klinicznej w zakresie aferezy terapeutycznej (2021) obejmujące 86 chorób - https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1744-9987.13749 .
Normy te obejmują kompleksowo choroby i stany, w przypadku których zaleca się stosowanie aferezy terapeutycznej. Dla każdej choroby podano: opis mechanizmu działania aferezy w przypadku danej choroby, informacje o rodzajach aferezy (w tym o selektywnych metodach aferezy, takich jak DFPP, jeśli ma to zastosowanie), zalecaną liczbę zabiegów aferezy oraz listę publikacji naukowych potwierdzających stosowanie aferezy w przypadku danej choroby.
Każda norma odzwierciedla zasady medycyny opartej na dowodach, a wskazania dotyczące chorób poparte są przeglądami literatury obejmującymi krajowe i międzynarodowe badania naukowe, badania kliniczne i dane z rejestrów specyficzne dla danego systemu opieki zdrowotnej i populacji pacjentów.
Wytyczne ASFA (USA)
Amerykańskie Towarzystwo Aferezy (ASFA) publikuje międzynarodowe wytyczne dotyczące aferezy terapeutycznej, aktualizowane co trzy lata w oparciu o przeglądy systematyczne i metody oparte na dowodach naukowych. Obecne, dziewiąte wydanie (2023) zawiera 91 arkuszy informacyjnych i 166 stopniowanych i skategoryzowanych wskazań do aferezy terapeutycznej. Wytyczne ASFA obejmują metody aferezy terapeutycznej, w tym aferezę selektywną.
Dziewiąte wydanie z 2023 r. zawiera bibliografie, przy czym każda z 91 kart informacyjnych odnosi się do badań obejmujących dziesięciolecia.
Struktura i metodologia:
Wykorzystuje metodologię GRADE do oceny dowodów ( kod literowy oznaczający jakość dowodów, np. A = dowody wysokiej jakości, B = dowody średniej jakości, C = dowody niskiej lub bardzo niskiej jakości) i klasyfikuje metody leczenia do czterech kategorii (I-IV) na podstawie priorytetu leczenia i jakości dowodów
- Kategoria I: Terapia pierwszego rzutu o silnych dowodach
- Kategoria II: Terapia drugiej linii
- Kategoria III: Optymalna rola niepewna
- Kategoria IV: Niezalecane
Standard Terapeutycznej Aferezy (Niemcy)
Niemieckie standardy aferezy terapeutycznej są opracowywane poprzez sieć współpracy towarzystw medycznych, przy czym Deutsche Gesellschaft für Nephrologie (DGfN) odgrywa kluczową rolę, obok innych niemieckich organizacji medycznych. Niemieckie standardy obejmują różne techniki aferezy, w tym DFPP i hemoperfuzję.
Niemieckie standardy odwołują się do badań prowadzonych w europejskich ośrodkach medycznych, badań wieloośrodkowych i badań międzynarodowych. W przypadku schorzeń takich jak hipercholesterolemia rodzinna i zastosowania w chorobach układu sercowo-naczyniowego, niemieckie standardy powołują się na badania, w tym dane z rejestrów, randomizowane badania kontrolowane i badania dotyczące wyników leczenia.
Japońskie Towarzystwo Standardów Aferezy (Japonia)
Japońskie standardy aferezy terapeutycznej są opracowywane głównie przez Japońskie Towarzystwo Nefrologiczne (JSN). Japońskie Towarzystwo Aferezy jest współsponsorem czasopisma „Therapeutic Apheresis and Dialysis”, które publikuje badania nad technikami aferezy. Japońskie standardy obejmują różne metody aferezy, w tym aferezę selektywną.
Japońskie standardy powołują się na badania dotyczące każdej z uwzględnionych chorób, w tym badania z japońskich systemów rejestrowych, badania kliniczne przeprowadzone na populacjach japońskich oraz badania międzynarodowe.